Prisys Biotech підтримує схвалення IND UX-GIP001 FDA та CDE|Платформа доставки NHP CNS

Ця віха знаменує собою значний крок вперед у клінічному перекладі клітинної терапії неврологічних розладів і підкреслює цінність скоординованих зусиль багатьох зацікавлених сторін у просуванні інноваційної терапії в клініку.

Епілепсіяце складна і поширена центральна нервова система (ЦНС/Неврологія) розлад, при цьому значна частина пацієнтів демонструє обмежену відповідь на існуючі фармакологічні методи лікування. Як наслідок, залишається очевидна незадоволена медична потреба.

В останні роки підходи на основі клітинної терапії-з’явилися як багатообіцяюча стратегія в цій галузі. UX-GIP001 розроблено на основі платформи індукованих плюрипотентних стовбурових клітин (iPSC), де плюрипотентні стовбурові клітини людини диференціюються in vitro в нервові клітини-попередники з певними функціональними характеристиками. Цей підхід призначений для модуляції аномальних нейронних ланцюгів, пов’язаних з епілепсією, забезпечуючи механізм-керований шлях для терапевтичного втручання.

Під час просування цієї програми,Prisys Biotechзробив внесок у доклінічний етап, підтримуючи дослідження внутрішньомозкової доставки, використовуючи свій досвід у моделях не-приматів (NHP) і технологій цільового введення-на ЦНС.

Комплексне портфоліо моделей захворювань NHP

Не-людиноподібні примати (NHPs) мають велику схожість з людьми в генетиці, фізіології та імунній системі, що робить їх дуже актуальними дляПерекладацький-дослідницький-центр. Компанія Prisys Biotech створила понад 40 моделей захворювань, які мають велике клінічне значення, зокрема:

• Неврологічні розлади:Ішемічний інсульт головного мозку/MCAO, хвороба Паркінсона, гострий і хронічнийМоделі болю
• Імунологія та запалення:Ревматоїдний артрит / CIA, Атопічний дерматит, астма, Псоріаз, Запальне захворювання кишечника
• Метаболічні та ниркові захворювання:Фіброз нирок/UUO,NASH / NAFLD, Цукровий діабет 2 типу, ожиріння
• Захворювання органів дихання: ідіопатичний легеневий фіброз (ІЛФ), гостре запалення легень
• Гематологічні та серцево-судинні захворювання: моделі кровотечі/анемії, тромбоз (А-V шунт), Гострий інфаркт міокарда

Основні технологічні платформи для досліджень перекладу

Щоб подолати розрив між доклінічними дослідженнями та клінічними застосуваннями, Prisys Biotech розробила низку власних платформ із сильною трансляційною цінністю.

iMRI-Керована внутрішньомозкова платформа доставки в NHP

Prisys встановив-режим часу,МРТ-Контрольована доставка ліків для дослідження ЦНСв НГП. Підтримувана нейро-навігаційною системою ClearPoint®, ця платформа дозволяє субміліметрове планування траєкторії та точне націлювання на ділянки мозку.

У цьому дослідженніТехнологія-покращеної доставки (CED).було застосовано, дозволяючи безперервну низьку-інфузію під позитивним-тиском для створення локального конвективного поля в тканині мозку. Це полегшує об’ємний розподіл терапевтичних засобів, покращуючи як покриття, так і однорідність у цільовому місці.

У поєднанні з інтраопераційною МРТ система забезпечує-візуалізацію в реальному часі та перевірку місця інфузії та розподілу, підвищуючи процедурний контроль і відтворюваність.

Мультимодальна платформа клінічного-зображення

Prisys оперує aКлінічна візуалізаціяцентр під керівництвом досвідчених радіологів із лікарень-вищого рівня. Оснащена МРТ, КТ і цифровою субтракційною ангіографією (DSA), платформа підтримує розширені протоколи візуалізації для кількісного аналізу розподілу ліків іФармакокінетика (PK), а також непряма оцінка залучення цілі за допомогою біомаркерів зображення.

Безмаркерна тривимірна система поведінкового аналізу на основі -AI (BehaviorAtlas®)

Prisys розробивСистема аналізу поведінки NHP-на основі штучного інтелектудля НГП. Ця платформа забезпечує довгостроковий-не{2}}інвазивний моніторинг і кількісну класифікацію рухової дисфункції, аномалій ходи та поведінки,-пов’язаної з болем, надаючи багатовимірні дані про ефективність для досліджень неврологічних захворювань, таких як хвороба Паркінсона та моделі болю.

Компанія UniXell Biotechnology, заснована в 2021 році, зосереджується на розробці продуктів клітинної терапії на основі iPSC-з основним акцентом на неврологічних захворюваннях. Компанія активно просуває свій шлях до клінічного перекладу та досліджує інноваційні терапевтичні стратегії.

Компанія Prisys Biotech займається наданням моделей приматів, відмінних від людини (NHP), і трансляційними дослідницькими послугами для розробки інноваційних ліків. Компанія фокусується наNHP Neuroscienceплатформи для досліджень і розширених зображень, які об’єднують технології-керованої візуалізації з можливостями in vivo для підтримки доклінічної оцінки складних біологічних препаратів, зокрема клітинної та генної терапії.

Зверніться до Prisys Biotech